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格列齐特

B20445-20mg

Gliclazide

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21187-98-4

20mg

源叶

HPLC≥99%

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格列齐特介绍：

分子式：C15H21N3O3S
分子量：323.41
储存条件：2-8℃
外观：白色粉末
用途：

您正在浏览的产品：格列齐特

手机版：格列齐特

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部格列齐特质量标准

2. 适用范围

适用于化学原料药格列齐特的鉴别、含量测定、有关物质检查及溶出度测定。

3. 核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长235 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

4. 检出限与定量限

有关物质检测限为0.05%（单杂），定量限为0.1%；含量测定定量限为0.5 μg/mL。

5. 质控样品要求

系统适用性溶液需包含格列齐特主峰及至少两种已知杂质；重复性测试RSD≤2.0%；回收率范围为98.0%-102.0%。

6. 关键实验步骤

(1) 样品用甲醇溶解并过滤；
(2) 色谱柱平衡后进样，记录主峰保留时间；
(3) 通过外标法计算主成分含量，面积归一化法分析杂质。

7. 特别说明

实验需避光操作，流动相需现配现用；检测过程中需监测柱压变化，偏差超过10%时应更换色谱柱。

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