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京尼平_6902-77-8
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京尼平

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京尼平介绍:


分子式:C11H14O5
分子量:226.23
储存条件:-20℃
外观:粉末
用途:

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 32475-2023《药物中京尼平含量的测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号 GB/T 32475-2023《药物中京尼平含量的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于药物制剂(如片剂、胶囊、注射液等)中京尼平(CAS:6902-77-8)的定量分析,检测浓度范围为0.1-50 μg/mL。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(30:70),检测波长为240 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 mg/L,定量限(LOQ)为0.15 mg/L,基于信噪比(S/N≥3/10)确定。
质控样品要求 需包含空白样品、低/中/高浓度质控样(覆盖标准曲线范围),平行测定3次,加标回收率应为85%-115%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:药物制剂经粉碎后,用甲醇超声提取30 min,离心过滤;
2. 色谱条件优化:平衡色谱柱至基线稳定;
3. 进样分析:自动进样量20 μL,保留时间约6.5 min。
特别说明 1. 避免使用含强酸性或强氧化性溶剂,防止京尼平降解;
2. 实验环境温度需控制在25±2℃,湿度≤60%;
3. 标准品溶液需现配现用,避光保存。

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