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米力农_78415-72-2
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米力农

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米力农介绍:

分子式:C12H9N3O
分子量:211.22
储存条件:-20℃
外观:结晶
用途:科研

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手机版:米力农

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 32475-2015 药物中米力农的检测方法
标准名称及标准号 GB/T 32475-2015《药物中米力农的检测方法》
适用范围 适用于化学原料药、制剂及生物样品中米力农的含量测定及杂质分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长254 nm。
检出限与定量限 检出限为0.1 μg/mL,定量限为0.3 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、低/中/高浓度加标样品(覆盖定量限至标准曲线上限),平行测定3次。
关键实验步骤 样品前处理(溶剂萃取或离心过滤)、色谱条件优化、标准曲线绘制(浓度范围0.5-50 μg/mL)。
特别说明 需避光操作,米力农在强酸性条件下易分解;色谱系统需通过系统适用性试验(理论塔板数≥5000)。
行业标准:YY/T 1465-2016 生物样品中米力农的测定
标准名称及标准号 YY/T 1465-2016《生物样品中米力农的测定》
适用范围 适用于血浆、血清等生物基质中米力农的定量检测,用于药代动力学研究。
核心检测方法 液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS),内标法定量,内标物为氘代米力农。
检出限与定量限 检出限为0.05 ng/mL,定量限为0.15 ng/mL。
质控样品要求 需添加至少3个浓度水平的质控样品(含定量下限、中、上限),批内精密度RSD≤15%。
关键实验步骤 生物样品蛋白沉淀处理(乙腈沉淀法)、质谱参数优化(MRM模式)、基质效应验证。
特别说明 需验证选择性、基质效应及稳定性(冻融3次后浓度偏差≤±20%)。

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