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薯蓣皂苷元_512-04-9
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薯蓣皂苷元

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薯蓣皂苷元介绍:


分子式:C27H42O3
分子量:414.61
储存条件:2-8℃
外观:白色至淡黄色片状或针状结晶
用途:

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国家标准:GB/T 22270-2008《植物提取物中薯蓣皂苷元的测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号
GB/T 22270-2008《植物提取物中薯蓣皂苷元的测定 高效液相色谱法》
适用范围
本标准适用于植物提取物、中药材及其制品中薯蓣皂苷元的定量分析,检测范围覆盖0.1%~10%的质量分数。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),以C18色谱柱为固定相,甲醇-水(70:30)为流动相,检测波长为203 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL。
质控样品要求
需使用已知浓度的薯蓣皂苷元标准品制备质控样品,每批次检测需包含空白对照、加标回收样(回收率应控制在95%~105%)及平行样(RSD≤3%)。
关键实验步骤
1. 样品前处理:乙醇超声提取,过滤后浓缩;
2. 色谱条件优化:确保峰形对称且无干扰;
3. 标准曲线绘制:至少5个浓度点(R²≥0.999);
4. 进样分析:单针进样量10 μL。
特别说明
1. 样品若含脂溶性杂质,需增加正己烷脱脂步骤;
2. 流动相需现配现用,避免析出沉淀;
3. 检测波长需定期校准以确保准确性。
行业标准:YBB 00232005-2015《中药新药质量标准研究指导原则》(薯蓣皂苷元相关部分)
标准名称及标准号
YBB 00232005-2015《中药新药质量标准研究指导原则》
适用范围
适用于中药新药研发中薯蓣皂苷元的质量控制,包括原料、中间体及成品的含量测定。
核心检测方法
推荐HPLC法或紫外分光光度法,方法需通过专属性、线性、精密度、稳定性及耐用性验证。

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