双醋瑞因_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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双醋瑞因

B21181-20mg

Diacerein

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13739-02-1

20mg

源叶

HPLC≥98%

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双醋瑞因介绍：

分子式：C19H12O8
分子量：368.30
储存条件：2-8℃
外观：橙黄色长针晶(丙酮中结晶为橙色，甲醇中结晶为黄色)
用途：科研

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准《化学药品中双醋瑞因的测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号	GB/T 39101-2020 化学药品中双醋瑞因的测定高效液相色谱法
适用范围	适用于原料药及制剂中双醋瑞因的含量测定及杂质控制，检测范围覆盖0.1 mg/g~500 mg/g的浓度区间

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（45:55），检测波长265 nm

检出限与定量限

检出限（LOD）0.05 μg/mL，定量限（LOQ）0.15 μg/mL，线性范围0.15~100 μg/mL（R²≥0.999）

质控样品要求

需包含空白样品、加标回收样品（低/中/高浓度）及平行样品（n≥3），回收率要求85%-115%，RSD≤2.0%

关键实验步骤

1. 样品经甲醇超声提取后离心过滤
2. 色谱柱平衡时间≥30分钟
3. 进样量10 μL，流速1.0 mL/min
4. 柱温控制在30±1℃

特别说明	需注意避光操作，样品溶液需在4℃保存且6小时内完成检测；当杂质峰与主峰分离度＜1.5时应优化流动相比例

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