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他克莫司

B21232-50mg

Tacrolimus

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104987-11-3

50mg

源叶

HPLC≥98%

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他克莫司介绍：

分子式：C44H69NO12
分子量：804.029
储存条件：-20℃
外观：粉末
用途：

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手机版：他克莫司

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国家标准GB/T 32475-2016 免疫抑制剂他克莫司的测定

标准名称及标准号

GB/T 32475-2016《免疫抑制剂他克莫司的测定》

适用范围

适用于药品、原料药及生物体液中他克莫司的含量测定及纯度分析。

核心检测方法

高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS/MS），采用内标法定量，色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱。

检出限与定量限

检出限为0.1 ng/mL，定量限为0.5 ng/mL（生物体液）；原料药中定量限为0.05 μg/mg。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（覆盖标准曲线范围），相对标准偏差（RSD）需≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物体液需经蛋白沉淀（乙腈）；
2. 色谱条件：柱温40℃，流速0.3 mL/min；
3. 质谱参数：电喷雾离子源（ESI+），多反应监测模式（MRM）。

特别说明

1. 实验需避光操作；
2. 流动相需现配现用并超声脱气；
3. 系统适用性要求理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

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