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伊立替康

B21490-20mg

Irinotecan

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97682-44-5

20mg

源叶

HPLC≥99%

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伊立替康介绍：

分子式：C33H38N4O6
分子量：586.68
储存条件：-20℃
外观：淡黄色结晶
用途：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：伊立替康相关检测标准

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《化学药品中伊立替康的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于原料药、制剂及生物样本中伊立替康的含量测定及杂质分析，检测浓度范围为0.1 μg/mL~100 μg/mL。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（32:68），流速1.0 mL/min，检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL；精密度RSD≤2.0%，回收率范围98%~102%。

质控样品要求

要求使用空白基质加标样品，浓度覆盖LOQ至标准曲线最高点，每批次需包含至少6个校准点和3个质控样本（低、中、高浓度），偏差不得超过±15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样本需经蛋白沉淀（乙腈）后离心取上清液；
2. 色谱条件平衡时间≥30 min；
3. 进样量10 μL，柱温保持30℃±1℃。

特别说明	伊立替康对光敏感，样品处理需避光操作；色谱系统需定期用高比例有机相冲洗，防止柱效下降；方法不适用于含强极性杂质的样品。

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