盐酸吉西他滨_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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盐酸吉西他滨

B23741-100mg

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122111-03-9

100mg

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HPLC≥98%

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盐酸吉西他滨介绍：

分子式：C9H11F2N3O4·HCl
分子量：299.66
储存条件：RT,避光
外观：结晶性粉末
用途：科研

您正在浏览的产品：盐酸吉西他滨

手机版：盐酸吉西他滨

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：盐酸吉西他滨（CAS:122111-03-9）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部盐酸吉西他滨标准（标准号：ChP2020）

适用范围	适用于盐酸吉西他滨原料药及制剂的鉴别、纯度检查、含量测定及质量控制，涵盖化学特性、杂质限值和生物学活性相关检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定，色谱条件为C18色谱柱、磷酸盐缓冲液-甲醇流动相（梯度洗脱），检测波长268 nm。

检出限与定量限

主成分定量限（LOQ）为0.05 μg/mL，杂质检测限（LOD）≤0.01%；有关物质总量不得过1.0%，单个未知杂质不得过0.5%。

质控样品要求

需使用系统适用性溶液（含吉西他滨及特定杂质对照品）验证色谱分离度；平行双样偏差应小于2.0%，加标回收率范围为98%-102%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后溶解于磷酸盐缓冲液
2. 色谱系统平衡时间≥30分钟
3. 进样量10-20 μL，流速1.0 mL/min
4. 主峰保留时间重复性RSD＜1.0%

特别说明	1. 实验全程需避光操作（光敏性物质） 2. 流动相需现配现用并超声脱气 3. 杂质对照品溶液需-20℃保存且7日内有效

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