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尼罗替尼

B23879-100mg

Nilotinib (AMN-107)

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641571-10-0

100mg

源叶

HPLC≥99%

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尼罗替尼介绍：

分子式：C28H22F3N7O
分子量：529.53
储存条件：-20℃
外观：
用途：本品仅供科研，不得用于其它用途。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：血液中尼罗替尼的测定液相色谱-质谱/质谱法

标准名称及标准号	GB/T 37545-2019《血液中尼罗替尼的测定液相色谱-质谱/质谱法》
适用范围	适用于人全血、血浆或血清中尼罗替尼的定量检测，用于临床治疗药物监测及药代动力学研究。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS）：采用C18色谱柱分离，以乙腈-水（含0.1%甲酸）为流动相梯度洗脱，多反应监测模式（MRM）进行定量分析。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.5 ng/mL，定量限（LOQ）为2.0 ng/mL，线性范围为2.0-500.0 ng/mL，相关系数≥0.995。

质控样品要求

需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（2.0、20.0、400.0 ng/mL），每批次检测中质控样品回收率应在85%-115%，RSD≤15%。

关键实验步骤

1. 样品预处理：血浆经乙腈蛋白沉淀法提取；
2. 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温40℃；
3. 质谱参数：正离子模式，母离子m/z 530.3→子离子m/z 289.1（定量离子）。

特别说明

1. 避免使用肝素抗凝管（可能干扰离子化效率）；
2. 样品需在-80℃保存且避免反复冻融；
3. 方法已验证适用于伊马替尼代谢物交叉干扰排除。

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