法匹拉韦_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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法匹拉韦

B23895-10mg

Favipiravir (T-705)

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259793-96-9

10mg

源叶

HPLC≥98%

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法匹拉韦介绍：

分子式：C5H4FN3O2
分子量：157.10
储存条件：-20℃
外观：
用途：科研

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国家标准：药物溶出度测定法（中国药典2020年版通则0931）

适用范围	适用于口服固体制剂中法匹拉韦等活性成分的溶出度测定，评估药物在模拟胃肠液中的释放行为。
核心检测方法	采用篮法或桨法进行溶出度测试，结合高效液相色谱法（HPLC）定量分析，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 6.8），检测波长230 nm。
检出限与定量限	HPLC法检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、溶出介质空白及法匹拉韦对照品溶液，每批次至少测定6片平行样品，RSD应≤5%。
关键实验步骤	1. 溶出介质预热至37±0.5℃； 2. 定时取样并补充等温介质； 3. 样品过滤后进样HPLC分析。
特别说明	溶出度判定标准需符合各品种项下规定，若介质含表面活性剂，需验证方法适用性。

行业标准：化学药品杂质分析指导原则（YBH00322020）

适用范围	指导法匹拉韦原料药及制剂中有关物质的分析，包括已知杂质和未知降解产物的检测。
核心检测方法	强制降解试验结合HPLC-DAD法，色谱柱为C18（250 mm×4.6 mm, 5 μm），梯度洗脱程序。
质控样品要求	需包含原料药空白、辅料空白及加标样品，杂质报告限为0.1%。
关键实验步骤	1. 样品经酸、碱、氧化、光照等条件强制降解； 2. 验证方法专属性与灵敏度。

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