盐酸利多卡因一水合物_生物试剂_分析试剂_萘析商城

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盐酸利多卡因一水合物

B24118-100mg

Lidocaine Hydrochloride Monohydrate

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6108-05-0

100mg

源叶

HPLC≥98%

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盐酸利多卡因一水合物介绍：

分子式：C14H22N2O · HCl · H2O
分子量：288.81
储存条件：2-8℃
外观：
用途：A fast voltage-gated sodium channel blocker

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（盐酸利多卡因质量标准）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部，标准编号：ChP2020-二部-盐酸利多卡因
适用范围	适用于盐酸利多卡因原料药及其制剂的鉴别、纯度检查及含量测定，涵盖一水合物（CAS:6108-05-0）的检测要求。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）为主，用于含量测定；红外光谱法（IR）用于鉴别；重金属检查采用硫代乙酰胺法。
检出限与定量限	HPLC法检出限为0.1μg/mL，定量限为0.3μg/mL；有关物质检查的杂质定量限为0.05%。
质控样品要求	需使用经认证的盐酸利多卡因对照品；平行样品至少3份，RSD≤2.0%；系统适用性试验符合药典规定。
关键实验步骤	1. 样品前处理：磷酸盐缓冲液溶解后过滤； 2. HPLC条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐溶液（50:50），流速1.0mL/min； 3. 检测波长：230nm。
特别说明	一水合物需在干燥条件下保存（湿度≤60%）；有关物质检查需重点关注2,6-二甲基苯胺杂质。

行业标准：YBB标准（药品包装材料及容器）

标准名称及标准号	YBB00132004-2015《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》
适用范围	涉及盐酸利多卡因制剂与包装材料的相容性研究，包括迁移物与吸附性评估。
核心检测方法	GC-MS法检测挥发性迁移物；ICP-MS法检测金属离子；长期稳定性试验（40℃±2℃，RH75%±5%）。

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