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醋酸地塞米松_1177-87-3
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醋酸地塞米松

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醋酸地塞米松介绍:

分子式:C24H31FO6
分子量:434.50
储存条件:2-8℃
外观:白色或近乎于白色结晶粉末
用途:

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国家标准:中国药典2020年版二部 醋酸地塞米松标准
标准名称及标准号 中国药典2020年版二部,标准编号:ChP2020
适用范围 适用于醋酸地塞米松原料药及制剂的鉴别、检查及含量测定。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水(60:40),检测波长240nm。
检出限与定量限 检出限为0.05μg/mL,定量限为0.2μg/mL。
质控样品要求 需平行制备3份供试品溶液,系统适用性溶液重复进样RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品溶解于甲醇后过滤;
2. 色谱柱平衡30分钟;
3. 进样量20μL,流速1.0mL/min。
特别说明 检测过程中需严格控制柱温(25±2℃)及流动相pH值(6.5±0.1)。
行业标准:YY/T 1467-2016 药物溶出度测定法
标准名称及标准号 YY/T 1467-2016 药物溶出度测定法
适用范围 适用于片剂、胶囊等固体制剂中醋酸地塞米松的溶出度检测。
核心检测方法 紫外-可见分光光度法,测定波长240nm,溶出介质为pH6.8磷酸盐缓冲液。
检出限与定量限 定量限为标示量的5%,RSD≤10%。
质控样品要求 需进行6片平行测定,溶出量差异不得超过±15%。
关键实验步骤 1. 溶出仪转速设定为50rpm;
2. 取样时间点为15、30、45分钟;
3. 介质温度维持37±0.5℃。
特别说明 需定期校准溶出仪桨板高度及转速精度,偏差需≤±4%。
国家标准: 生活饮用水标准检验方法
标准名称及标准号 GB/T 5750.8-2023 生活饮用水标准检验方法(激素类物质测定)
适用范围 适用于水体中微量醋酸地塞米松的痕量检测。
核心检测方法 液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS),ESI正离子模式,MRM定量。
检出限与定量限 方法检出限为0.01ng/L,定量下限为0.03ng/L。
质控样品要求 每批次需加标空白样品,回收率控制在80%-120%。
关键实验步骤 1. 固相萃取富集;
2. 氮吹浓缩至近干;
3. 流动相复溶后进样。
特别说明 需使用同位素内标法校正基质效应,内标物为地塞米松-D4。

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