苯磺酸氨氯地平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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苯磺酸氨氯地平

B24422-100mg

Amlodipine besylate

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111470-99-6

100mg

源叶

HPLC≥98%

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苯磺酸氨氯地平介绍：

分子式：C20H25ClN2O5·C6H5SO3H
分子量：567.05
储存条件：2-8℃
外观：white powder
用途：科研

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 12345-2020《药品中苯磺酸氨氯地平检测方法》

适用范围	适用于药品原料、制剂及生物样品中苯磺酸氨氯地平的定性及定量分析，检测浓度范围为0.1 μg/mL~50 μg/mL。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）搭配紫外检测器，色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱程序。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，需通过标准曲线验证线性范围（R²≥0.999）。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（QC），相对标准偏差（RSD）应≤5%，回收率范围为85%~115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声辅助溶剂提取，离心过滤；2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000。

特别说明	注意避光操作以防止光降解；流动相需现配现用；方法验证需涵盖专属性、精密度和准确度。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！