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吉西他滨_95058-81-4
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吉西他滨

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吉西他滨介绍:

分子式:C9H11F2N3O4
分子量:263.2
储存条件:2-8℃
外观:粉末
用途:

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手机版:吉西他滨

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典2020年版二部(吉西他滨质量标准)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部,标准号:YBH00382020
适用范围 适用于吉西他滨原料药及其制剂的鉴别、纯度检查、含量测定及杂质分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):
1. 色谱柱:C18反相色谱柱(250mm×4.6mm, 5μm)
2. 流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 6.8)(35:65)
3. 检测波长:268nm
检出限与定量限 杂质检测限:0.05%(以主峰计)
定量限:杂质浓度≥0.1%时需精确计算
质控样品要求 1. 系统适用性溶液:含吉西他滨及已知杂质的混合溶液
2. 重复性要求:连续进样5次,主峰面积RSD≤2.0%
关键实验步骤 1. 供试品溶液制备:精密称取样品,用流动相溶解并稀释至刻度
2. 色谱条件平衡:至少30分钟
3. 进样量:20μL
特别说明 1. 实验环境需控制在25±2℃
2. 流动相需现配现用,使用前经0.45μm滤膜过滤
3. 色谱柱保存条件:甲醇-水(50:50)

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