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盐酸普奈洛尔

B25339-100mg

(±)-Propranolol hydrochloride

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318-98-9

100mg

源叶

HPLC≥99%

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盐酸普奈洛尔介绍：

分子式：C16H21NO2·HCl
分子量：295.8
储存条件：2-8℃
外观：
用途：校准仪器和装置；评价方法；工作标准；质量保证/质量控制

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国家标准GB/T 37272-2018《化学药品中杂质普萘洛尔的测定》

标准名称及标准号	GB/T 37272-2018 化学药品中杂质普萘洛尔的测定
适用范围	适用于化学原料药及制剂中普萘洛尔杂质的定性定量分析，检测浓度范围0.1 μg/g~100 μg/g

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）搭配DAD检测器，色谱柱选择C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱
检出限与定量限	检出限(LOD)为0.03 μg/g，定量限(LOQ)为0.1 μg/g（信噪比≥10）

质控样品要求	每批次需同步检测加标回收样品，空白样品及平行样品。加标浓度应覆盖LOQ~标准曲线上限，回收率要求85%~115%
关键实验步骤	1. 样品前处理采用超声辅助溶剂提取 2. 流动相需经0.45 μm滤膜过滤并脱气 3. 系统适应性测试要求理论塔板数≥5000，分离度≥1.5

特别说明	实验过程中需严格控制环境温度（25±2℃），避免光照降解。需验证方法特异性，确保与结构类似物（如普萘洛尔氧化物）有效分离

行业标准YY/T 1467-2016《药物溶出度测定法》

相关应用	适用于普萘洛尔片剂溶出度检测，规定桨法（50 rpm）或篮法（100 rpm）操作参数，溶出介质推荐pH 6.8磷酸盐缓冲液

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