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他地那非

B25396-100mg

Tadalafil

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171596-29-5

100mg

源叶

HPLC≥99%

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他地那非介绍：

分子式：C22H19N3O4
分子量：389.4
储存条件：-20℃
外观：灰白色水晶般的固体
用途：

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手机版：他地那非

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

国家标准：GB/T 37545-2019《保健食品中非法添加西地那非、他达拉非及其衍生物的测定液相色谱-质谱联用法》

适用范围

本标准适用于保健食品中非法添加的他地那非（CAS:171596-29-5）、西地那非及其衍生物的定性及定量检测。覆盖的基质包括片剂、胶囊、口服液等常见剂型。

核心检测方法

采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS）。色谱条件为C18反相色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱；质谱采用多反应监测（MRM）模式，通过特征离子对定性及定量。

检出限与定量限

他地那非的检出限（LOD）为0.01 mg/kg，定量限（LOQ）为0.05 mg/kg。实际检测中需根据样品基质干扰情况进行验证。

质控样品要求

1. 每批次需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及实际样品平行实验；
2. 加标回收率应控制在80%~120%，RSD≤15%；
3. 标准曲线相关系数（r）≥0.995。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用甲醇超声提取，离心后过0.22 μm滤膜；
2. 仪器条件优化：需调整离子源温度、碰撞能量等参数；
3. 数据采集：通过MRM模式采集目标物及内标离子对。

特别说明

1. 他地那非在检测中易与同类衍生物产生干扰，需通过保留时间及离子丰度比双重确认；
2. 实验过程中需避免使用塑料制品，防止邻苯二甲酸酯类污染；
3. 本方法依据2019版标准，若后续标准更新需以最新版本为准。

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