盐酸氨溴索_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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盐酸氨溴索

B25415-100mg

Ambroxol HCl

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23828-92-4

100mg

源叶

HPLC≥98%

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盐酸氨溴索介绍：

分子式：C13H18Br2N2O·HCl
分子量：414.56
储存条件：2-8℃
外观：白色至淡黄色结晶粉末
用途：

您正在浏览的产品：盐酸氨溴索

手机版：盐酸氨溴索

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国家标准解读：GB/T 37861-2019 盐酸氨溴索含量的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号

GB/T 37861-2019 盐酸氨溴索含量的测定高效液相色谱法

适用范围

适用于原料药、制剂及医药中间体中盐酸氨溴索含量的定量分析，包括片剂、口服液等剂型。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 2.5），流速1.0 mL/min，检测波长248 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.02 μg/mL，定量限（LOQ）为0.06 μg/mL，线性范围0.1-100 μg/mL（R²≥0.999）。

质控样品要求

需使用已知浓度的盐酸氨溴索对照品进行系统适应性试验，平行样品重复性RSD≤2.0%，加标回收率应为98.0%-102.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品溶解后超声提取；
2. 色谱条件平衡：流动相平衡至少30分钟；
3. 进样分析：对照品与样品交替进样，峰面积外标法定量。

特别说明

1. 流动相需现配现用，避免pH漂移；
2. 若样品含辅料干扰，需优化提取方法或更换色谱柱；
3. 实验过程需避光操作。

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