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瑞舒伐他汀钙_147098-20-2
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瑞舒伐他汀钙

B25453-100mg Rosuvastatin Calcium {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 147098-20-2 100mg {{goodObj.date}} 源叶 {{item.norm}} HPLC≥98% {{inventory}}
瑞舒伐他汀钙介绍:


分子式:C44H54CaF2N6O12S2
分子量:1001.14
储存条件:2-8℃
外观:白色至灰白色结晶固体
用途:

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部 瑞舒伐他汀钙标准
适用范围
适用于瑞舒伐他汀钙原料药及制剂的质量控制,包括性状、鉴别、检查(有关物质、溶出度等)和含量测定。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC)为主,色谱条件:C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长242nm。
检出限与定量限
有关物质检测中杂质检出限为0.05%,定量限为0.1%;含量测定的定量限为标示量的0.5%。
质控样品要求
需使用系统适用性溶液验证色谱系统,重复性RSD≤2.0%;中间精密度需在不同实验条件下进行验证,偏差≤5%。
关键实验步骤
1. 供试品溶液制备:精密称定后溶解于甲醇-水混合溶剂;
2. 色谱系统平衡时间≥30分钟;
3. 进样量20μL,流速1.0mL/min。
特别说明
实验过程中需严格控制环境温湿度(25±2℃,相对湿度≤60%),避免光照降解。梯度洗脱程序需严格按照标准规定执行。

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