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克拉霉素

B25481-250mg

Clarithromycin

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81103-11-9

250mg

源叶

HPLC≥98%

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克拉霉素介绍：

分子式：C38H69NO13
分子量：747
储存条件：2-8℃
外观：白色结晶性粉末或无色针状结晶
用途：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

食品安全国家标准动物性食品中克拉霉素残留量的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号	GB 29681-2013
适用范围	适用于动物肌肉、肝脏、肾脏及牛奶中克拉霉素残留的定量检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用内标法定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为1.0 μg/kg。
质控样品要求	空白基质中添加标准品，浓度覆盖LOQ至上限，回收率控制在70%-120%，RSD≤15%。
关键实验步骤	样品经乙腈提取，C18固相萃取柱净化，氮吹浓缩后复溶，LC-MS/MS分析，色谱柱为C18（2.1×100 mm, 1.7 μm）。
特别说明	需监测基质效应，必要时采用同位素内标校正；标准溶液需现配现用。

牛奶和奶粉中克拉霉素的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号	GB/T 22983-2008
适用范围	用于液态奶、奶粉及乳制品中克拉霉素残留的定性与定量分析。
核心检测方法	LC-MS/MS法，外标法定量。
检出限与定量限	LOD为0.3 μg/kg，LOQ为1.0 μg/kg。
质控样品要求	每批次样品需包含空白对照、加标样品（低、中、高浓度），回收率≥60%。
关键实验步骤	乙腈沉淀蛋白后离心，上清液经HLB固相萃取柱净化，流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱。
特别说明	奶粉样品需按比例复水后处理；质谱需选择多反应监测（MRM）模式。

《中国药典》2020年版二部克拉霉素相关检测要求

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部
适用范围	克拉霉素原料药及制剂的含量测定、有关物质及溶出度检查。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），使用紫外检测器（检测波长210 nm）。
检出限与定量限	有关物质检测限为0.05%，定量限为0.1%。
质控样品要求	系统适用性溶液需满足理论塔板数≥2000，分离度≥1.5。
关键实验步骤	色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为磷酸盐缓冲液（pH 4.5）-乙腈（55:45）。
特别说明	需进行强制降解实验验证方法专属性；原料药需检测水分（≤1.0%）。

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