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美洛培南三水合物_119478-56-7
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美洛培南三水合物

B25495-100mg Meropenem trihydrate {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 119478-56-7 100mg {{goodObj.date}} 源叶 {{item.norm}} HPLC≥98% {{inventory}}
美洛培南三水合物介绍:

分子式:C17H25N3O5S· 3H2O
分子量:437.51
储存条件:2-8℃
外观:white to off-white(powder)
用途:科研

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:抗生素类药品检测通用要求()
标准名称及标准号GB/T 20768-2006 抗生素类药品检测通用要求
适用范围适用于β-内酰胺类抗生素(包括美洛培南及其衍生物)的化学检测、纯度分析及稳定性研究。
核心检测方法高效液相色谱法(HPLC)为主,采用C18色谱柱,紫外检测器(波长300 nm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱。
检出限与定量限美洛培南的最低检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.5 μg/mL。
质控样品要求每批次需包含空白对照、已知浓度标准品平行样(3重复),相对标准偏差(RSD)应≤2.0%。
关键实验步骤1. 样品前处理:精密称取25 mg样品,用pH 7.0磷酸盐缓冲液溶解并定容至50 mL
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量20 μL
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5
特别说明美洛培南水溶液易降解,需现用现配;检测过程需避光操作,建议在4小时内完成分析。
行业标准:药品微生物检验技术规范(YY/T 0188.6-2021)
标准名称及标准号YY/T 0188.6-2021 药品微生物检验技术规范
适用范围含抗生素类药品的无菌检查及微生物限度检测,包含美洛培南制剂的无菌验证试验。
核心检测方法薄膜过滤法:采用0.45 μm微孔滤膜,冲洗量不少于500 mL/膜,中和剂为β-内酰胺酶溶液。
质控样品要求阳性对照菌(金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌)回收率应在70-130%范围内
特别说明美洛培南具有强抗菌活性,需彻底中和残留抗生素活性后方可进行微生物培养。

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