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他莫西芬

B25876-50mg

Tamoxifen

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10540-29-1

50mg

源叶

HPLC≥98%

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他莫西芬介绍：

分子式：C26H29NO
分子量：371.51
储存条件：2-8℃
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用途：

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手机版：他莫西芬

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读

标准名称及标准号	GB 31660.5-2019《食品安全国家标准动物性食品中他莫西芬残留量的测定液相色谱-串联质谱法》
适用范围	适用于动物肌肉、肝脏、肾脏、脂肪及牛奶中他莫西芬残留量的定量检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法定量。
检出限与定量限	检出限为0.5 μg/kg，定量限为2.0 μg/kg。
质控样品要求	空白样品加标回收率需在70%-120%之间，平行样相对标准偏差（RSD）≤15%。
关键实验步骤	样品经乙腈提取，C18固相萃取柱净化，氮吹浓缩后复溶，LC-MS/MS分析。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，建议使用空白基质匹配校准曲线。

行业标准YY/T 1237-2014解读

标准名称及标准号	YY/T 1237-2014《药物残留检测方法他莫西芬及其代谢物的测定》
适用范围	适用于生物样品（血清、尿液）中他莫西芬及主要代谢物的检测。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）结合紫外检测器，外标法定量。
检出限与定量限	检出限为10 ng/mL，定量限为30 ng/mL。
质控样品要求	每批次需包含空白对照、低浓度（定量限水平）和高浓度（100 ng/mL）质控样。
关键实验步骤	样品经蛋白沉淀后离心取上清液，HPLC流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（70:30）。
特别说明	需避光操作以避免光降解，色谱柱温度应控制在30±1℃。

药典标准ChP 2020相关要求

标准名称及标准号	《中华人民共和国药典》2020年版二部他莫西芬原料药标准
适用范围	他莫西芬原料药的性状、鉴别、纯度检查及含量测定。
核心检测方法	紫外分光光度法用于含量测定，HPLC法用于有关物质检查。
检出限与定量限	有关物质检测中单个杂质定量限为0.05%。
质控样品要求	系统适用性溶液需满足分离度≥1.5，拖尾因子≤2.0。
关键实验步骤	含量测定采用乙醇溶解样品，在238 nm波长处测定吸光度。
特别说明	需严格控制顺式异构体含量，限度不得过1.0%。

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