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头孢克洛单水物

B26013-100mg

Cefaclor Monohydrate

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70356-03-5

100mg

源叶

HPLC≥98%

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头孢克洛单水物介绍：

分子式：C15H16ClN3O5S
分子量：385.82
储存条件：2-8℃
外观：白色或类白色结晶性粉末
用途：科研

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：头孢类抗生素检测方法（示例GB 12345-2020）

标准名称及标准号	GB 12345-2020 头孢类抗生素药物质量检测通用方法
适用范围	适用于头孢克洛等β-内酰胺类抗生素的原料药及制剂的含量测定、杂质分析及理化性质检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：
1. 色谱柱：C18反相色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）
2. 流动相：磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱
3. 检测波长：254nm

检出限与定量限

头孢克洛主成分：
· 检出限（LOD）≤0.05μg/mL
· 定量限（LOQ）≤0.15μg/mL

质控样品要求

1. 平行测定次数≥3次
2. 系统适用性溶液：相对标准偏差（RSD）≤1.0%
3. 对照品纯度≥99.5%（中国食品药品检定研究院提供）

关键实验步骤

1. 供试品溶液制备：精密称取25mg，用流动相定容至50mL
2. 色谱系统平衡：初始流动相平衡≥30分钟
3. 进样量：20μL（自动进样器温度控制4℃）

特别说明	1. 实验环境需符合GLP要求，温度20-25℃，相对湿度≤60% 2. 头孢克洛对光敏感，样品处理需避光操作 3. 检测用有机相应使用色谱纯级别

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