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水蛭

B26233-1g

Leech

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源叶

对照药材

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水蛭介绍：

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分子量：0.00
储存条件：RT
外观：粉末
用途：科研

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手机版：水蛭

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版一部水蛭

标准名称及标准号	《中国药典2020年版一部》水蛭（标准号：ChP 2020）
适用范围	适用于水蛭药材及饮片的质量控制，包括菲牛蛭、宽体金线蛭等基源品种。
核心检测方法	性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱法（TLC）、水分测定、总灰分及酸不溶性灰分检查、浸出物测定、高效液相色谱法（HPLC）测定抗凝血酶活性。
检出限与定量限	HPLC法测定水蛭素类成分的定量限为0.1μg/mL，检出限为0.05μg/mL。
质控样品要求	需使用对照药材及水蛭素对照品；平行测定至少2份样品，相对偏差≤5%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：水蛭粉末经磷酸缓冲液提取后离心过滤； 2. HPLC条件：C18色谱柱，流动相为乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱，检测波长280nm。
特别说明	不同基源水蛭需通过显微特征及TLC图谱区分，饮片炮制后需检测凝血酶抑制率≥16.0U/g。

行业标准：水蛭药材及饮片中水蛭素的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 31773-2015 水蛭药材及饮片中水蛭素的测定高效液相色谱法
适用范围	专用于水蛭药材、饮片及含水蛭成分制剂中水蛭素的定量分析。
核心检测方法	反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以外标法定量。
检出限与定量限	检出限为0.02μg/mL，定量限为0.05μg/mL。
质控样品要求	每批样品需加标回收率试验，回收率范围为85%-115%；每10个样品插入1个空白对照。
关键实验步骤	1. 样品酶解：用胰蛋白酶37℃水解2小时； 2. 色谱条件：柱温30℃，流速1.0mL/min，进样量10μL。
特别说明	若样品存在干扰峰，需采用液相色谱-质谱联用（LC-MS）验证目标峰纯度。

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