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他唑巴坦钠

B26411-100mg Tazobactam Sodium Salt {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 89785-84-2 100mg {{goodObj.date}} 源叶 {{item.norm}} HPLC≥98% {{inventory}}
他唑巴坦钠介绍:


分子式:C10H11NaN4O5S
分子量:322.27
储存条件:2-8℃
外观:白色粉末
用途:

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国家标准:中国药典2020年版二部(他唑巴坦钠相关检测方法)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部,通则编号:相关检测项参照通则0502、1101
适用范围 适用于他唑巴坦钠原料药及其制剂的质量控制,包括含量测定、杂质检测及微生物限度检查。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),具体条件:C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长220nm。
检出限与定量限 主成分定量限(LOQ)为0.05μg/mL,杂质检出限(LOD)为0.01μg/mL。
质控样品要求 需平行制备3份样品,加标回收率应在95%-105%范围内,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称定后溶解于流动相;2. 色谱系统适用性试验需满足分离度>1.5。
特别说明 检测过程中需严格控制环境温湿度(25℃±2℃,湿度≤60%),避免光照降解。
行业标准:YY/T 1467-2016 药品微生物检验方法
适用范围 适用于他唑巴坦钠制剂的无菌检查和微生物限度检查。
核心检测方法 薄膜过滤法,使用0.45μm孔径滤膜,冲洗量不少于500mL/膜。
质控要求 阴性对照无菌生长,阳性对照菌回收率≥70%。

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