盐酸尼非卡兰_生物试剂_分析试剂_萘析商城

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盐酸尼非卡兰

B26413-20mg

Nifekalant hydrochloride

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130656-51-8

20mg

源叶

HPLC≥99%

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盐酸尼非卡兰介绍：

分子式：C19H28ClN5O5
分子量：441.909
储存条件：2-8℃
外观：
用途：

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国家标准GB/T 34821-2023《化学药品中盐酸尼非卡兰的测定》

标准名称及标准号

GB/T 34821-2023《化学药品中盐酸尼非卡兰的测定》

适用范围	适用于化学原料药及制剂中盐酸尼非卡兰的含量测定、杂质分析及稳定性研究，涵盖液相色谱法（HPLC）与质谱联用技术。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）进行主成分含量测定，色谱条件为C18色谱柱（4.6×250mm, 5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（30:70），流速1.0mL/min，检测波长235nm。

检出限与定量限

主成分的检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.2μg/mL；杂质检测限为0.01μg/mL，定量限为0.05μg/mL。

质控样品要求

需同步测试空白样品、加标回收样品（低、中、高浓度）及平行样品，回收率应在98%-102%范围内，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品溶于甲醇-水（1:1）混合溶剂；
2. 色谱系统平衡：至少30分钟以确保基线稳定；
3. 进样分析：每次进样量20μL，重复3次取平均值。

特别说明	实验环境需控制温度25±2℃，湿度≤60%；色谱柱使用后需用高比例水相冲洗保存，避免有机相残留导致柱效下降。

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