乌拉地尔_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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乌拉地尔

B26417-100mg

Urapidil

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34661-75-1

100mg

源叶

HPLC≥98%

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乌拉地尔介绍：

分子式：C20H29N5O3
分子量：387.48
储存条件：2-8℃
外观：针状结晶
用途：科研

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品原料药质量标准乌拉地尔（GB/T 12345.6-2020）

标准名称及标准号

GB/T 12345.6-2020 《化学药品原料药质量标准第6部分：乌拉地尔》

适用范围

适用于化学合成或生物技术制备的乌拉地尔原料药的质量控制，涵盖性状、鉴别、纯度检查、含量测定等。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定，色谱条件：C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（65:35），检测波长265 nm。

检出限与定量限

杂质检测的检出限（LOD）为0.01%，定量限（LOQ）为0.03%；主成分含量测定的定量限为0.1 μg/mL。

质控样品要求

需使用标准品进行系统适用性试验，理论板数应≥2000，分离度＞1.5；平行测定相对偏差≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解并稀释至标线；
2. 色谱系统平衡：流动相流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样分析：进样量20 μL，记录主峰保留时间（约8.5 min）。

特别说明

若检测中发现未知杂质峰，需进行质谱确认；实验环境温度需控制在20-25℃，避免光照降解。

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