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更昔洛韦_82410-32-0
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更昔洛韦

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更昔洛韦介绍:

分子式:C9H13N5O4
分子量:255.23
储存条件:2-8℃
外观:白色粉末
用途:科研

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国家标准解读:更昔洛韦(CAS:82410-32-0)相关检测标准
标准名称及标准号 GB/T 37545-2019 医药工业用更昔洛韦检测方法》
适用于原料药及制剂中更昔洛韦的含量测定、有关物质检查及残留溶剂检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长254 nm,梯度洗脱程序分离目标化合物。
检出限与定量限 含量测定检出限(LOD)为0.5 μg/mL,定量限(LOQ)为1.5 μg/mL;有关物质检测LOD为0.1%,LOQ为0.3%。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品和平行样,加标回收率需控制在95%-105%,RSD≤2.0%;系统适用性试验理论板数≥3000。
关键实验步骤 1. 样品前处理:使用0.1 mol/L盐酸溶液溶解并过滤
2. 色谱条件平衡时间≥30分钟
3. 进样体积10 μL,柱温25℃
4. 积分参数设置:峰宽5 s,阈值500 μV
特别说明 1. 流动相需现配现用并超声脱气
2. 残留溶剂检测需单独采用顶空气相色谱法
3. 有关物质检查时应避光操作
4. 实验废弃物按危险化学品规范处置

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