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非布索坦

B27248-20mg

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144060-53-7

20mg

源叶

HPLC≥98%

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非布索坦介绍：

分子式：C16H16N2O3S
分子量：316.37
储存条件：RT
外观：结晶固体
用途：

您正在浏览的产品：非布索坦

手机版：非布索坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：非布索坦相关检测标准

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《化学药品中非布索坦的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于原料药、制剂及生物样品中非布索坦的含量测定与杂质分析，覆盖浓度范围0.1%~100%。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱程序。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，适用于痕量杂质分析。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品和平行样，加标回收率应控制在95%~105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声提取30分钟，0.22 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，检测波长265 nm，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000。

特别说明	需注意流动相的pH值偏差不得超±0.1，样品需避光保存且在24小时内完成检测，避免光解产物的干扰。

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