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复达欣

B27261-100mg

Ceftazidime

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72558-82-8

100mg

源叶

HPLC≥98%

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复达欣介绍：

分子式：C22H22N6O7S2
分子量：546.58
储存条件：2-8℃
外观：无色结晶或白色粉末。
用途：

您正在浏览的产品：复达欣

手机版：复达欣

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：头孢他啶质量检测（《中国药典》2020年版二部）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部（头孢他啶相关检测项）
适用范围	适用于头孢他啶原料药及其制剂（如注射用头孢他啶）的质量控制，包括含量测定、杂质分析及理化性质检测。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长254 nm。
检出限与定量限	主成分定量限为0.1 μg/mL，杂质检测限为0.05 μg/mL（信噪比≥3）。
质控样品要求	需使用系统适用性溶液（含头孢他啶及已知杂质）、对照品溶液（浓度范围覆盖80%-120%标示量）。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解后经0.45 μm滤膜过滤； 2. 色谱柱平衡时间≥30分钟； 3. 进样量10 μL，流速1.0 mL/min。
特别说明	实验需在20-25℃环境中进行，流动相需现配现用，主峰与相邻杂质峰分离度应≥1.5。

行业标准：抗生素类药品检测通则（YY/T 0187-2022）

标准名称及标准号	YY/T 0187-2022《药品微生物检验技术规范》
适用范围	适用于注射用头孢他啶的无菌检查及微生物限度检验。
核心检测方法	薄膜过滤法：样品溶解后经0.45 μm滤膜过滤，冲洗后接种于硫乙醇酸盐流体培养基等培养基中。
质控样品要求	需同步进行阳性对照（接种金黄色葡萄球菌）和阴性对照试验。
关键实验步骤	1. 抑菌性验证：样品需中和后检测； 2. 培养条件：需氧菌30-35℃培养3天，厌氧菌培养5天。
特别说明	实验环境需符合B级洁净度要求，操作人员需进行微生物采样干扰试验验证。

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