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新抗凝

B27358-5mg

ACENOCOUMAROL

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152-72-7

5mg

源叶

HPLC≥98%

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新抗凝介绍：

分子式：C19H15NO6
分子量：353.33
储存条件：2-8℃
外观：白色结晶性粉末
用途：

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手机版：新抗凝

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国家标准GB/T 37272-2018 化学药品中硝基香豆素类化合物的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 37272-2018 化学药品中硝基香豆素类化合物的测定高效液相色谱法
适用范围	适用于药品原料及制剂中新抗凝（硝基香豆素类化合物）的定性及定量分析，包括片剂、注射剂等常见剂型。
核心检测方法	反相高效液相色谱法（RP-HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-水（含0.1%磷酸），梯度洗脱，检测波长310 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.15 mg/L，适用于痕量分析。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度），加标回收率应控制在85%-115%，RSD≤5%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：超声提取后过0.22 μm滤膜； 2. 色谱条件：柱温30℃，流速1.0 mL/min； 3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000。
特别说明	实验需避光操作，避免硝基香豆素类化合物光解；流动相需现配现用，防止磷酸盐析出。

行业标准YY/T 1234-2015 血液抗凝剂中有效成分的检测规范

标准名称及标准号	YY/T 1234-2015 血液抗凝剂中有效成分的检测规范
适用范围	适用于血液抗凝剂中新抗凝等有效成分的纯度、含量及杂质检测，包括原料药及制剂质量控制。
核心检测方法	紫外分光光度法（UV）结合滴定法，定量波长310 nm，滴定法用于验证主成分含量。
检出限与定量限	UV法检出限0.1 mg/L，定量限0.3 mg/L；滴定法适用于主成分含量≥95%的样品。
质控样品要求	平行样品数≥3，UV法RSD≤3%，滴定法RSD≤1%。
关键实验步骤	1. UV法：标准曲线法计算浓度； 2. 滴定法：采用氢氧化钠标准溶液滴定羧酸基团。
特别说明	滴定法不适用于含其他酸性杂质的样品，需结合UV法验证结果准确性。

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