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依曲替酯_54350-48-0
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依曲替酯

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依曲替酯介绍:

分子式:C23H30O3
分子量:354.48
储存条件:2-8℃
外观:结晶固体
用途:科研

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手机版:依曲替酯

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 32440-2015 药物中依曲替酯的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 32440-2015 药物中依曲替酯的测定 高效液相色谱法
适用范围 适用于药物制剂及原料药中依曲替酯的含量测定与质量控制。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),以C18色谱柱为分离载体,流动相为甲醇-水(75:25,v/v),流速1.0 mL/min,检测波长310 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL。
质控样品要求
需平行制备至少3份质控样品,加标回收率应控制在95%-105%,相对标准偏差(RSD)≤2.0%。
关键实验步骤
1. 样品溶解:精密称取样品,用甲醇超声溶解后定容。
2. 色谱条件设置:平衡色谱柱至基线稳定。
3. 进样分析:进样量10 μL,记录峰面积并计算含量。
特别说明
1. 流动相需现配现用,避免因挥发导致比例变化。
2. 色谱柱温度需控制在30±1℃以确保分离效果。
3. 实验过程中需避光操作,防止依曲替酯光降解。

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