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孟鲁司特钠

B27454-100mg

Montelukast Sodium

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151767-02-1

100mg

源叶

HPLC≥99%

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孟鲁司特钠介绍：

分子式：C35H35ClNNaO3S
分子量：608.17
储存条件：2-8℃
外观：白色,棕色粉末
用途：科研

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手机版：孟鲁司特钠

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：孟鲁司特钠相关检测标准

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部（孟鲁司特钠相关检测）
适用范围	适用于孟鲁司特钠原料药及其制剂的质量控制，包括性状、鉴别、含量测定、杂质分析等。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用反相C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈体系，检测波长220 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL（针对主要杂质）。

质控样品要求

需使用系统适用性溶液验证色谱参数（理论塔板数≥5000，分离度＞2.0）；加标回收率应在98%-102%范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声溶解后过0.45 μm滤膜
2. 色谱条件：柱温30℃，流速1.0 mL/min
3. 进样量：20 μL

特别说明	需严格控制流动相pH值（±0.05范围内），避免光照和高温导致的样品降解；杂质测定时需进行强制降解试验。

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