头孢吡肟盐酸盐一水物_生物试剂_分析试剂_萘析商城

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头孢吡肟盐酸盐一水物

B27895-250mg

Cefepime hydrochloride monohydrate

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123171-59-5

250mg

源叶

HPLC≥98%

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头孢吡肟盐酸盐一水物介绍：

分子式：C19H24N6O5S2.2HCl.H2O
分子量：571.498
储存条件：2-8℃
外观：粉末
用途：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（头孢吡肟相关标准）

标准名称及标准号	中国药典2020年版二部（头孢吡肟盐酸盐一水物）
适用范围	适用于头孢吡肟原料药及制剂的鉴别、纯度检查、含量测定及稳定性研究。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长254nm。
检出限与定量限	头孢吡肟的HPLC检测限为0.05μg/mL，定量限为0.15μg/mL。
质控样品要求	需使用系统适用性溶液（含头孢吡肟及其特定杂质），要求主峰与相邻杂质峰分离度≥1.5，拖尾因子≤2.0。
关键实验步骤	1. 样品预处理：溶解于pH7.0磷酸盐缓冲液 2. 色谱条件：流速1.0mL/min，柱温30℃ 3. 进样量：20μL
特别说明	检测过程中需严格避光操作，流动相应现配现用，样品溶液需在4小时内完成检测。

行业标准：YBB标准（药品包装材料相容性研究）

标准名称及标准号	YBB 00142003-2015 药品与包装材料相容性研究指导原则
适用范围	涉及头孢吡肟制剂与直接接触包装材料的相容性评估，包括迁移物和吸附作用研究。
核心检测方法	采用LC-MS/MS法检测包装材料中可能迁移的增塑剂，加速试验条件为40℃±2℃/75%RH±5%RH。
质控样品要求	需设置阳性对照（添加已知迁移物）和阴性对照（空白包装材料），每批次检测样本量≥3个独立包装。

国家标准：GB/T 31746-2015 抗菌药物活性检测

适用范围	涵盖头孢类抗生素的体外抗菌活性测定，包括MIC（最低抑菌浓度）和MBC（最低杀菌浓度）检测。
核心检测方法	微量肉汤稀释法，使用标准菌株（如大肠埃希菌ATCC25922），培养条件35℃±1℃、18-24小时。

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