米拉贝隆_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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米拉贝隆

B27951-100mg

Mirabegron

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223673-61-8

100mg

源叶

HPLC≥98%

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米拉贝隆介绍：

分子式：C21H24N4O2S
分子量：396.51
储存条件：-20℃
外观：淡黄色或黄色固体
用途：科研

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手机版：米拉贝隆

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 32439-2015《化学药物中有关物质检查法》

适用范围
适用于化学药物（包括米拉贝隆等原料药及制剂）中有关物质的定性或定量检测，涵盖合成过程中可能产生的杂质、降解产物等。

核心检测方法
高效液相色谱法（HPLC），采用梯度洗脱程序，色谱柱为C18反相柱，检测波长根据米拉贝隆的最大吸收峰选择（通常为220-240 nm）。

检出限与定量限
检出限（LOD）为0.01%（相对于主成分浓度），定量限（LOQ）为0.03%，需通过信噪比（S/N≥10）验证。

质控样品要求
每批次需包含空白对照、系统适用性溶液（含主成分和已知杂质）、加标回收样品（添加已知浓度杂质）。回收率应在90%-110%之间，RSD≤5%。

关键实验步骤
1. 样品前处理：溶解米拉贝隆样品后过滤（0.45 μm滤膜） 2. 系统适用性测试：重复进样5次，主峰保留时间RSD≤2% 3. 梯度洗脱程序：初始流动相比例保持5分钟，10分钟内线性增加至95%有机相

特别说明
若检测到未知杂质，需通过LC-MS进行结构确证；米拉贝隆对光敏感，样品处理需避光操作；所有数据需符合《中国药典》通则9101分析方法验证要求。

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