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环孢菌素A

B28163-20mg

Cyclosporin A

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59865-13-3

20mg

源叶

Purity≥98%

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环孢菌素A介绍：

分子式：C62H111N11O12
分子量：1202.61
储存条件：2-8℃
外观：白色针状结晶
用途：

您正在浏览的产品：环孢菌素A

手机版：环孢菌素A

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：环孢菌素A相关检测标准

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部（环孢菌素A相关检测）
适用范围	适用于环孢菌素A原料药及其制剂的含量测定、有关物质检查及微生物限度检测。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长210 nm。
检出限与定量限	有关物质检测限为0.05%，定量限为0.15%；含量测定定量限为标示量的0.1%。
质控样品要求	需包含空白对照、已知浓度加标样品及平行样（至少双平行），相对标准偏差（RSD）≤2.0%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解于甲醇后超声提取； 2. 色谱条件：柱温30℃，流速1.0 mL/min； 3. 系统适用性：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。
特别说明	实验需在避光条件下操作，避免环孢菌素A光解；流动相需现配现用，防止乙腈挥发导致比例变化。

标准名称及标准号	GB/T 37525-2019 血液中环孢菌素A浓度的检测方法
适用范围	适用于人全血中环孢菌素A浓度的定量分析，用于临床治疗药物监测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），同位素内标法校准，血液样品经蛋白沉淀预处理。
检出限与定量限	定量下限（LLOQ）为5 ng/mL，线性范围5-2000 ng/mL。
质控样品要求	需包含低、中、高浓度质控样品（如15 ng/mL、400 ng/mL、1500 ng/mL），批内精密度≤15%。
关键实验步骤	1. 样品预处理：全血加入乙腈沉淀蛋白，离心取上清液； 2. 质谱条件：电喷雾电离（ESI+），多反应监测（MRM）模式。
特别说明	需验证基质效应（基质因子≥85%），内标物推荐使用环孢菌素D（CAS 63775-20-8）。

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