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美洛培南_96036-03-2
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美洛培南

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美洛培南介绍:


分子式:C17H25N3O5S
分子量:383.47
储存条件:-20℃
外观:白色至浅黄色结晶性粉末
用途:

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号
GB 21927-2008 抗生素类药品中美洛培南的高效液相色谱检测法
2. 适用范围
适用于原料药、注射剂等药品中美洛培南的含量测定及有关物质检测,检测浓度范围为0.1%~120%标示量。
3. 核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长300nm,流速1.0mL/min。
4. 检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05μg/mL,定量限(LOQ)为0.15μg/mL,线性范围0.15~200μg/mL,相关系数≥0.999。
5. 质控样品要求
需包含空白对照、加标样品和平行样,加标回收率应控制在98%~102%,RSD≤2.0%,系统适用性要求理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5。
6. 关键实验步骤
① 样品前处理需避光操作;② 流动相需超声脱气;③ 色谱柱平衡时间≥30min;④ 进样体积20μL;⑤ 每批次检测后需用高比例有机相冲洗色谱柱。
7. 特别说明
美洛培南溶液在室温下易降解,标准规定样品溶液需在4℃避光保存且6小时内完成检测,必要时使用低温自动进样器。

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