富马酸替诺福韦酯_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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富马酸替诺福韦酯

B29985-10mg

Tenofovir Disoproxil Fumarate

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202138-50-9

10mg

源叶

HPLC≥98%

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富马酸替诺福韦酯介绍：

分子式：C19H30N5O10P*C4H4O4
分子量：635.52
储存条件：2-8℃
外观：白色至粉红色结晶
用途：科研

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部

收录富马酸替诺福韦酯的原料药质量标准，包括鉴别、含量测定、有关物质检查等方法。

适用范围

原料药质量控制

适用于富马酸替诺福韦酯原料药的鉴别、纯度检测、含量分析及稳定性研究。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）

采用C18色谱柱，以甲醇-磷酸盐缓冲液为流动相，检测波长260 nm，定量分析主成分含量及有关物质。

检出限与定量限

有关物质检测限

单个杂质检出限为0.05%，定量限为0.1%，满足ICH指导原则要求。

质控样品要求

系统适用性溶液

需包含主成分及已知杂质混合溶液，色谱峰分离度≥2.0，理论塔板数≥5000。

关键实验步骤

样品前处理

精密称取样品，用甲醇溶解并稀释至规定浓度，过0.45 μm滤膜后进样分析。

特别说明

稳定性与储存

标准品溶液需避光保存于2-8℃，并在24小时内使用，避免降解。

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