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罗格列酮

B33790-100mg

Rosiglitazone

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122320-73-4

100mg

源叶

HPLC≥98%

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罗格列酮介绍：

分子式：C18H19N3O3S
分子量：357.43
储存条件：2-8℃
外观：
用途：

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手机版：罗格列酮

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国家标准1：GB/T 35634-2017 罗格列酮含量测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 35634-2017《罗格列酮含量测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于药品原料、制剂及生物样本中罗格列酮的定量分析。
核心检测方法	采用反相高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为甲醇-水（65:35），检测波长为245 nm。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL。
质控样品要求	要求平行制备3份空白加标样品，加标浓度覆盖目标检测范围，回收率需在85%-115%之间。
关键实验步骤	样品经甲醇提取后离心，上清液过0.22 μm滤膜，进样量10 μL，柱温30℃，流速1.0 mL/min。
特别说明	实验需在避光条件下进行，避免罗格列酮光解；流动相需现配现用。

国家标准2：GB/T 37272-2018 药物中罗格列酮杂质的测定液相色谱-质谱联用法

标准名称及标准号	GB/T 37272-2018《药物中罗格列酮杂质的测定液相色谱-质谱联用法》
适用范围	用于药物生产过程中罗格列酮相关杂质（如降解产物、合成中间体）的定性与定量分析。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用（LC-MS），采用电喷雾离子源（ESI），正离子模式扫描。
检出限与定量限	杂质检出限为0.01 μg/g，定量限为0.03 μg/g。
质控样品要求	需使用已知杂质标准品建立校正曲线，每批次样品需包含空白对照和加标质控样。
关键实验步骤	样品经乙腈超声提取后离心，采用梯度洗脱程序，质谱参数：毛细管电压3.5 kV，源温120℃。
特别说明	需定期校准质谱系统，避免离子源污染；数据需用专用软件进行谱库匹配。

行业标准1：GB/T 5009.240-2016 食品安全国家标准动物源性食品中罗格列酮残留量的测定

标准名称及标准号	GB/T 5009.240-2016《动物源性食品中罗格列酮残留量的测定》
适用范围	适用于肉类、乳制品等动物源性食品中罗格列酮残留的检测。
核心检测方法	固相萃取结合HPLC法，使用HLB固相萃取柱净化，紫外检测器检测。
检出限与定量限	方法检出限为0.5 μg/kg，定量限为1.5 μg/kg。
质控样品要求	每批次样品需包含阴性基质对照和加标样品，加标水平为1×、2×定量限。
关键实验步骤	样品经乙腈-水提取后过HLB柱净化，氮吹浓缩后进样，检测波长245 nm。
特别说明	需注意基质效应对检测结果的影响，必要时采用基质匹配标准曲线校正。

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