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奥拉西坦

B33851-100mg

4-Hydroxy-2-oxopyrrolidine-N-acetamide

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62613-82-5

100mg

源叶

Purity≥98%

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奥拉西坦介绍：

分子式：C6H10N2O3
分子量：158.16
储存条件：2-8℃
外观：
用途：科研

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手机版：奥拉西坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药物原料药质量研究技术指导原则（关联标准）

标准名称及标准号	《化学药物原料药质量研究技术指导原则》（关联奥拉西坦质量控制）
适用范围	适用于奥拉西坦原料药的鉴别、纯度分析、杂质控制及稳定性研究。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）测定含量，紫外分光光度法辅助鉴别。
检出限与定量限	杂质检测限为0.05%，定量限为0.1%；主成分定量限为0.01μg/mL。
质控样品要求	需使用已知纯度的对照品进行系统适用性试验，平行样品不少于3份。
关键实验步骤	1. 供试品溶液制备（溶剂为水-甲醇混合体系）； 2. 色谱条件设置（C18色谱柱，流速1.0mL/min）； 3. 梯度洗脱程序优化。
特别说明	需关注手性异构体分离度，系统适应性需满足理论板数≥2000。

行业标准：药品残留溶剂测定法（）

标准名称及标准号	GB/T 5750.8-2023 生活饮用水标准检验方法第8部分：药物与个人护理品
适用范围	奥拉西坦在水体环境中的痕量检测及残留溶剂监控。
核心检测方法	固相萃取-液相色谱串联质谱法（SPE-LC-MS/MS）。
检出限与定量限	方法检出限为0.5ng/L，定量限为2.0ng/L。
质控样品要求	每批样品需加标回收率实验，空白样品加标浓度应覆盖实际检测范围。
关键实验步骤	1. 水样前处理（pH调节至3.0）； 2. SPE柱活化与上样； 3. 质谱参数优化（ESI正离子模式）。
特别说明	需注意基质效应影响，建议采用同位素内标法定量。

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