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埃索美拉唑钠_161796-78-7
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埃索美拉唑钠

B33908-100mg Esomeprazole sodium {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 161796-78-7 100mg {{goodObj.date}} 源叶 {{item.norm}} HPLC≥98% {{inventory}}
埃索美拉唑钠介绍:

分子式:C17H20N3NaO3S
分子量:369.41
储存条件:-20℃
外观:
用途:科研

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国家标准:化学药品标准 埃索美拉唑钠检测(示例编号:GB/T XXXX-20XX)
标准名称及标准号 GB/T XXXX-20XX《化学药品中埃索美拉唑钠的检测方法》
适用范围 适用于原料药及制剂中埃索美拉唑钠的含量测定、杂质分析及鉴别。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),以C18色谱柱为分离介质,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液。
检出限与定量限 检出限为0.1 μg/mL,定量限为0.3 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、已知浓度加标样品及平行样,重复性RSD≤2%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后过0.45 μm滤膜;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,检测波长302 nm。
特别说明 避免强光操作,样品溶液需现配现用;色谱柱温度控制在30±1℃。
行业标准:药品检验操作规范(示例编号:YY/T XXXX-20XX)
标准名称及标准号 YY/T XXXX-20XX《化学药品质量控制通用技术要求》
适用范围 涵盖化学药品检验的通用技术规范,包括方法验证、数据记录及结果判定。
核心检测方法 规定仪器校准、系统适用性试验及方法学验证(专属性、线性、精密度等)。
质控样品要求 每批次检测需包含至少2个浓度水平的质控样品,回收率范围85%-115%。
关键实验步骤 1. 样品登记与编号;
2. 检测环境温湿度记录;
3. 原始数据双人复核。
特别说明 实验偏差超过5%需重新检测;检验报告需包含不确定度评估。

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