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利伐沙班

B33915-100mg

Rivaroxaban

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366789-02-8

100mg

源叶

HPLC≥99%

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利伐沙班介绍：

分子式：C19H18ClN3O5S
分子量：435.88
储存条件：-20℃
外观：
用途：

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手机版：利伐沙班

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37536-2019 化学药品中利伐沙班含量的测定

标准名称及标准号	GB/T 37536-2019《化学药品中利伐沙班含量的测定》
适用范围	适用于原料药、片剂及胶囊中利伐沙班的含量测定及杂质检测。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱）。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL。
质控样品要求	需使用已知浓度的利伐沙班对照品进行系统适用性试验，重复性RSD≤2.0%。
关键实验步骤	1. 样品前处理（溶解、过滤）；2. 色谱条件优化；3. 标准曲线绘制；4. 峰面积积分与结果计算。
特别说明	需注意梯度洗脱程序对分离效果的影响，避免杂质峰与主峰重叠。

行业标准：YY/T 1871-2023 抗凝血类药物中活性成分检测通则

标准名称及标准号	YY/T 1871-2023《抗凝血类药物中活性成分检测通则》
适用范围	涵盖抗凝血类药物（包括利伐沙班）的活性成分定性及定量分析。
核心检测方法	紫外-可见分光光度法与HPLC联用，用于快速筛查与精确测定。
质控样品要求	每批次检测需包含空白样品、加标样品及平行样，回收率控制在95%-105%。
特别说明	需定期验证检测方法的稳定性，推荐每6个月进行方法学再确认。

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