达沙替尼_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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达沙替尼

B33957-5mg

Dasatinib

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302962-49-8

5mg

源叶

HPLC≥99%

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达沙替尼介绍：

分子式：C22H26ClN7O2S
分子量：488.01
储存条件：-20℃
外观：
用途：科研

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手机版：达沙替尼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部达沙替尼

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部达沙替尼（标准号：ChP2020）

适用范围	适用于达沙替尼原料药及其制剂的鉴别、含量测定、有关物质检查及溶出度测定。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长260nm。

检出限与定量限

有关物质检查中单个杂质的检出限为0.02%，定量限为0.05%；含量测定的定量限为0.1μg/mL。

质控样品要求

需平行测定系统适用性溶液、对照品溶液及供试品溶液，重复性RSD≤2.0%，回收率范围98.0%-102.0%。

关键实验步骤

1. 色谱柱平衡时间≥30分钟；
2. 供试品溶液需经0.45μm滤膜过滤；
3. 梯度洗脱程序需严格控制流速和时间偏差。

特别说明	达沙替尼对光敏感，实验需避光操作；流动相中磷酸盐缓冲液需现配现用，避免微生物污染。

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