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拉帕替尼

B33992-5mg

Lapatinib

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231277-92-2

5mg

源叶

HPLC≥99%

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拉帕替尼介绍：

分子式：C29H26ClFN4O4S
分子量：581.06
储存条件：2-8℃
外观：
用途：科研

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手机版：拉帕替尼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37861-2019 液相色谱-质谱联用法测定药物中残留溶剂

标准名称及标准号	GB/T 37861-2019 液相色谱-质谱联用法测定药物中残留溶剂
适用范围	适用于化学原料药及制剂中残留溶剂的检测，包括拉帕替尼等小分子药物中可能存在的有机挥发性杂质。

核心检测方法

液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），采用反相C18色谱柱，梯度洗脱程序，质谱检测器为三重四极杆，多反应监测模式（MRM）。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL，适用于拉帕替尼中常见残留溶剂（如乙腈、甲醇）。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及实际样品，加标浓度覆盖LOQ至标准曲线上限，相对标准偏差（RSD）应≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取约50 mg样品，用甲醇-水（1:1）溶解并过滤；
2. 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温40℃；
3. 质谱参数：离子源为电喷雾电离（ESI），正离子模式。

特别说明

需验证方法特异性，避免拉帕替尼降解产物干扰；实验过程中需严格控制环境温度（20-25℃）及湿度（≤60%）。

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