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Olmesartan Medoxomil

B34005-5mg Olmesartan Medoxomil {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 144689-63-4 5mg {{goodObj.date}} 源叶 {{item.norm}} HPLC≥98% {{inventory}}
Olmesartan Medoxomil介绍:


分子式:C29H30N6O6
分子量:558.59
储存条件:-20℃
外观:白色至灰白色结晶粉末
用途:An angiotensin II receptor antagonist

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国家标准:奥美沙坦酯原料药(ChP2020二部 奥美沙坦酯标准)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 奥美沙坦酯原料药标准
适用范围 适用于奥美沙坦酯原料药的质量控制,包括性状、鉴别、检查(有关物质、残留溶剂、水分)和含量测定。
核心检测方法 1. 鉴别:红外光谱法(IR)与对照品谱图比对;
2. 有关物质检查:高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱;
3. 含量测定:HPLC外标法,检测波长250nm。
检出限与定量限 1. 有关物质:单个杂质检出限(LOD)为0.01%,定量限(LOQ)为0.05%;
2. 残留溶剂:采用气相色谱法(GC),LOD为0.0001%-0.001%(依溶剂类型而定)。
质控样品要求 1. 系统适用性溶液:含奥美沙坦酯及其特定杂质的混合溶液;
2. 对照品溶液:需使用经标定的奥美沙坦酯对照品,纯度≥99.5%;
3. 平行样品:每批次至少双样平行检测。
关键实验步骤 1. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0mL/min,进样量10μL;
2. 样品前处理:精密称定样品后,用乙腈-水(50:50)溶解并稀释至规定浓度;
3. 系统适用性:理论塔板数≥3000,杂质峰与主峰分离度≥2.0。
特别说明 1. 流动相配制需严格控制pH值(2.8±0.1);
2. 色谱柱建议使用亲水性封端的C18色谱柱;
3. 检测波长偏差需控制在±2nm以内。

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