培美曲塞_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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培美曲塞

B34025-100mg

Pemetrexed acid

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137281-23-3

100mg

源叶

HPLC≥98%

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培美曲塞介绍：

分子式：C20H21N5O6
分子量：427.41
储存条件：2-8℃
外观：
用途：科研

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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相关国家标准解读：培美曲塞（CAS:137281-23-3）

标准名称及标准号	GB/T 36762-2018《化学药品标准物质纯度测定》
适用范围	适用于化学药品（包括培美曲塞）纯度与杂质含量的定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用反相C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱。
检出限与定量限	杂质检测限（LOD）为0.05%（质量分数），定量限（LOQ）为0.1%；主成分定量线性范围≥98.0%。

质控样品要求	需至少3个平行样，添加已知浓度杂质（如0.1%、0.5%、1.0%），回收率应控制在95%-105%。
关键实验步骤	1. 样品前处理需避光操作； 2. 色谱柱平衡时间≥30分钟； 3. 系统适用性测试中理论塔板数≥2000。

特别说明	培美曲塞易光解，实验全过程需避光；若检测值超出线性范围，需采用标准加入法重新测定。

行业标准补充说明

生物安全要求

依据YY/T 1462-2016，培美曲塞操作需在Ⅱ级生物安全柜中进行，废弃物按细胞毒性药物规范处理。

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