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羧酸非那雄胺

B34064-100mg

4-Aza-5a-androstan-1-ene-3-one-17b-carboxylic acid

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104239-97-6

100mg

源叶

HPLC≥98%

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羧酸非那雄胺介绍：

分子式：C19H27NO3
分子量：317.42
储存条件：2-8℃
外观：灰白色粉末
用途：科研

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手机版：羧酸非那雄胺

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读

标准名称及标准号

原料药中非那雄胺的测定高效液相色谱法（GB/T 22942-2008）

适用范围

适用于原料药、制剂中非那雄胺主成分的含量测定及杂质分析，检测浓度范围0.05%-120%

核心检测方法

采用反相C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（40:60），检测波长210nm，柱温30℃

检出限与定量限

杂质检测限0.002μg/mL（S/N=3），定量限0.005μg/mL（S/N=10），主成分最低定量浓度0.01mg/mL

质控样品要求

系统适应性溶液需包含0.1%的降解杂质，每批样品需同步测定加标回收率（85%-115%），保留时间RSD≤1.0%

关键实验步骤

1. 样品经甲醇超声提取15min
2. 流动相平衡系统至基线波动＜0.5mAU
3. 进样量20μL，流速1.0mL/min
4. 每针运行时间≥1.5倍主峰保留时间

特别说明

需严格控制磷酸盐缓冲液pH值在6.8±0.05，乙腈比例调整幅度不得超±2%。色谱柱使用前需用流动相平衡30柱体积

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