达比加群酯_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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达比加群酯

B34081-100mg

Dabigatran etexilate

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211915-06-9

100mg

源叶

HPLC≥99%

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达比加群酯介绍：

分子式：C34H41N7O5
分子量：627.74
储存条件：-20℃
外观：
用途：科研

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手机版：达比加群酯

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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标准名称及标准号

GB/T 37845-2019 液相色谱-质谱联用方法通则

适用范围

本标准适用于药物、生物样品及化学合成品中达比加群酯的定性定量分析，涵盖原料药、制剂及生物体液中痕量成分检测。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），以反相C18色谱柱分离，质谱多反应监测（MRM）模式进行检测，内标法校准定量。

检出限与定量限

血浆中达比加群酯的检出限为0.1 ng/mL，定量限为0.5 ng/mL；原料药中定量限为0.05 μg/mg。

质控样品要求

需包含空白基质、低/中/高浓度质控样品（LLOQ、30%、100%、150%限度），相对偏差需≤15%，保留时间稳定性偏差≤±2%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：血浆样品需经乙腈沉淀蛋白后离心；
2. 色谱条件：流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱；
3. 质谱参数：离子源电压4500V，碰撞能量35 eV。

特别说明

达比加群酯易受光解影响，样品需避光操作；质谱检测时需注意同位素内标（如氘代达比加群酯）的纯度验证。

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