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Aripiprazole

B34303-100mg

Aripiprazole

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129722-12-9

100mg

源叶

HPLC≥99%

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Aripiprazole介绍：

分子式：C23H27Cl2N3O2
分子量：448.39
储存条件：-20℃
外观：无色片状结晶固体
用途：A selective dopamine D2-receptor antagonist showing autoreceptor agonist activity.

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：GB/T 39515-2020《药物中有效成分含量测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号	GB/T 39515-2020《药物中有效成分含量测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于化学原料药及制剂中阿立哌唑（Aripiprazole）等有效成分的定量分析，包含片剂、胶囊等固体剂型。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（4.6 mm×250 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长254 nm。

检出限与定量限

阿立哌唑的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL。

质控样品要求

每批次需包含至少2个平行样品和1个加标回收率样品，回收率范围应控制在95%-105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，甲醇超声提取后过滤；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL；
3. 系统适应性测试：理论塔板数≥2000，分离度＞1.5。

特别说明	需注意阿立哌唑的光敏感性，样品处理需避光操作；流动相需现配现用，避免pH波动影响保留时间。

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