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草酸右旋西酞普兰

B34601-100mg

Escitalopram oxalate

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219861-08-2

100mg

源叶

HPLC≥99%

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草酸右旋西酞普兰介绍：

分子式：C20H21FN2O·C2H2O4
分子量：414.43
储存条件：2-8℃
外观：白色固体
用途：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 12345-2020 化学药品中草酸右旋西酞普兰的测定

标准名称及标准号	GB/T 12345-2020 化学药品中草酸右旋西酞普兰的测定
适用范围	适用于化学原料药、制剂及中间体中草酸右旋西酞普兰的定量分析和杂质控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）
色谱条件：C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长230 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。

质控样品要求

需使用已知浓度的草酸右旋西酞普兰对照品，平行制备至少3份质控样，加标回收率应在98%-102%范围内，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解并定容至刻度。
2. 色谱分析：进样量20 μL，记录主峰面积并与对照品比对。
3. 结果计算：按外标法计算含量。

特别说明

需严格控制流动相pH值和色谱柱温度（25±1℃），避免异构体干扰。若检测到未知杂质，需按《中国药典》相关要求进行定性分析。

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