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厄贝沙坦

B34627-100mg

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138402-11-6

100mg

源叶

HPLC≥98%

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厄贝沙坦介绍：

分子式：C25H28N6O
分子量：428.53
储存条件：2-8℃
外观：白色至类白色粉末
用途：An angiotensin II type 1 (AII1)-receptor antagonist.

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品中厄贝沙坦的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号

GB/T 40173-2021《化学药品中厄贝沙坦的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于化学原料药及制剂中厄贝沙坦的含量测定及杂质分析，包括片剂、胶囊等固体剂型。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长为230 nm。

检出限与定量限

厄贝沙坦的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL；杂质检测限为0.1%主成分浓度。

质控样品要求

需使用厄贝沙坦对照品进行系统适用性试验，要求理论塔板数≥3000，主峰与杂质峰分离度＞2.0，重复性RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解或超声提取后过0.45 μm滤膜；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL；
3. 结果计算：外标法或面积归一化法。

特别说明	① 磷酸盐缓冲液需调节pH至3.0±0.05； ② 梯度洗脱程序中需严格控制乙腈比例变化； ③ 实验过程中避免使用强酸性或强碱性溶剂。

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